2019.11.19

关于国际新药平台,您关心的、我们想告诉您的...

2019年9月19日,“国际新药平台”公众号伴随着第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会一起登场了。这个旨在帮助国内广大肿瘤患者寻找海外最新药物的平台,方便了广大医务工作者及患者对新药进行检索搜寻,更有利于他们透过博鳌乐城国际医疗旅游区的“国九条”优势尽早获得相关药品和治疗。

“国际新药平台”公众号启动以来,已逐步显现成效。为了更好地服务广大患者及同行,我们特意就大家关心的一些问题进行了归纳整理,敬请详阅。


1.这“国际新药平台” 新在哪里?

第一新:药品是欧美发达国家最新通过审批上市的正规临床用药;

第二新:博鳌乐城国际医疗旅游先行区是目前国内第一个也是唯一 一个可以直接使用国际新药的区域;

第三新:这是第一次如此专业化地梳理了海外各家大型药厂推出的最新药物,并整理成清单的形式,供临床医师及患者进行快速检索、问询和预约使用。

2.为什么只有博鳌乐城可以用,而别的地方不行?

因为博鳌乐城国际医疗旅游先行区是目前国务院唯一批准设立的国家级医疗先行区。该区域享受“国九条”的特许政策,其中最为关键的就是国家允许园区内的医疗机构使用目前已在国际成熟上市、尚未进入国内市场且为临床急需的进口药品。

3.这么说,博鳌恒大国际医院就在先行区里咯?

是的,博鳌恒大国际医院坐落于博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路7号,所有经国家或海南省赋予先行区的特许政策及举措均适用于博鳌恒大国际医院。

4.你们药品目录上的信息准确吗?

药品目录是由专业的医药人员根据现阶段国际药品注册上市的官方网站上的信息进行搜集整理、交叉比对,并由多人反复验证得出,在最大程度上保证信息的准确性和可靠性。目录会根据实际情况定期或不定期进行更新,同时,也非常欢迎大家指出我们的不足,我们会及时更正更新。

5.为什么你们的药品目录上没有我想找的药?

有以下几种情况:

1)您寻找的肿瘤药尚未收入到目录中,烦请您及时通过公众号平台或热线400-001-0018 告诉我们。我们会通过各种海外正规途径帮您寻药的同时,把最新药物列入目录中;

2)药品目录包括但不仅限于肿瘤药物,将来随着需求面扩大,平台会把更多其他专科的急需特许进口药列入清单中。

3)您寻找的这款药可能在近期已经通过了国家药监局审核,可以正式在中国市场使用,此时该药品便不再属于特许药范畴,但这完全不影响博鳌恒大国际医院的全时段药物使用。特别是刚在国内上市时,会有几个月的准备期,内地市面上供药仍处于真空,而我们可以保证药物持续稳定供给。

6.你们这些药从哪里来的?品质有保证吧?

为了更好地服务百姓,对于国际新药的引进,有一整套完整的合法合规的采购流程:在医院提出需求后,经省卫生主管部门审核通过后,由原研药厂通过具有合作协议的海外代理公司将药物在第一时间发往先行区保税仓或医院里。每批次药物均严格记录在案,做到“一人一药”,绝不混用,并供药监部门随时检查。

7.既然如此,在提出需求后多久能开始使用海外新药呢?

在开设“国际新药平台”公众号之前,博鳌恒大国际医院已经为许多患者提供了特许药治疗服务。这些特许药物经多次报审(每位患者均须报审)后,批准速度快,通常15个工作日左右即可使用。若药物已在保税仓内,等待时间可以更短。

另一方面,如果您寻找的海外新药属于第一次申购使用,则对于主管部门则有一个熟悉药物性质的过程,因此在时间上可能会顺延一周左右。

8.这些海外新药的价格如何?在博鳌的价格和在海外市场的价格之间差异大吗?

为了更好地服务广大患者,同时,也为了表示对博鳌先行区的高度重视,国际药厂对博鳌先行区与对海外当地市场的境外供货价格基本一致,若将来某几款新药在先行区内受到热捧,则药品海外供货价格有望继续下降。

进入流通渠道后,药品价格都会出现轻度调整。以香港为例,海外新药的购买价一般是由生产厂家的药价(和我们基本一样),医生的挂号费用和医院可能的药品加价构成。若通过合法渠道经海关引进到博鳌先行区内,则需支付一些通关运输手续费(包括13%进口关税)。

目前,国家高度重视对引进肿瘤药品方面的税率改革,特许药在未来有望通过更低关税引入。

9.特许药品的费用有纳入医保范围吗?

由于特许药品均属于国外已上市、尚未进入国内市场的药品,故不纳入医保系统,需个人承担相关特许药 药费。在博鳌恒大国际医院内的其它临床服务,已经纳入海南省医保系统。

10.既然是国际新药,那么在先行区里给我治疗的医生在用药方面有经验吗?

博鳌恒大国际医院是美国布莱根和妇女医院的唯一一家海外附属医院,参与特许药治疗的医疗组均具有超过10年以上临床治疗经验,其中肿瘤内科叶主任在美国行医30年,具有极其丰富的临床经验。同时,为了确保用药安全,在每个特许新药开始使用前,均有药厂委派海外专业人士为医生们从用药机理到临床注意事项等方面进行培训提高;而与我院合作的布莱根及丹娜法伯方面的临床专家常与博鳌团队进行新药使用经验分享。

在已经接受特许药治疗的数十位患者均平稳顺利出院,我们的医生继续对他们进行定期随访、全程管理。每一位接受治疗的患者都对全过程的服务感到满意。

11.在先行区内预订的药物,可以带离先行区吗?

由于静脉药物需要进行详细的临床观察和调整,故不建议带药离开。

如果是口服新药,则在申请获批后携带最多不超过一个月的自用药量。

12.听起来真是不错,那么在申请新药的环节上需要我们患者做什么呢?

您只需要按照公众号上提供的流程,通过400-001-0018或在公众号留言,医院的工作人员在和您取得联系后,将由专业医生对您提供的病历资料进行整体判断,评估新药使用的适应证。一旦确定好后,接下来所有的申请流程都将由医院为您完成。

13.太棒了,这么听下来,《我不是药神》里的问题不就解决了么!怎么才能到贵院呢?

博鳌恒大国际医院采用目前国际流行的预约制诊疗。大家提前联系我院400-001-0018热线进行预约,在乘高铁抵达琼海站或博鳌站后,我们可负责您从高铁站到医院的接送。


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