2021.06.02

全球(除美国外)首例骨髓保护药物Cosela™(Trilaciclib)处方在博鳌恒大国际医院开出

6月2日,博鳌恒大国际医院与先声药业(2096.HK)宣布,曾获得FDA突破性疗法认定的新药Cosela™(Trilaciclib)在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌恒大国际医院开出全球(美国外)首张处方。

药品通过美国FDA审批后,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾、海南省药监局副局长黎运达、药品注册与生产处王刚处长、健康产业与对外合作局林振能局长、先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国、琼海市人民政府副市长程江洪、琼海市卫生健康委员会主任甘雷、博鳌恒大国际医院院长杨毅、先声药业集团副总裁史瑞文参加国内首个“Trilaciclib小细胞肺癌真实世界研究项目”启动仪式。

Cosela™(Trilaciclib)是目前世界上唯一全面预防化疗引起的骨髓抑制(CIM)的药物,2021年2月通过美国FDA审批,在国内尚未上市。借助博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许优惠政策,博鳌恒大国际医院,为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者引进Cosela™(Trilaciclib)。

目前博鳌恒大国际医院与国际同步使用的、国内尚未上市的药物还有:阿替利珠单抗、polivy、瑞博西尼、劳拉替尼等,为国内的肿瘤患者提供了国际先进的治疗手段。


处方照片

小细胞肺癌(SCLC)是中国最常见肿瘤--肺癌的一个组织学亚型,约占肺癌患者的15%,其中广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)约占其中的70%。目前ES-SCLC的治疗仍然是以化疗(+/-免疫治疗)为基石的综合治疗。而化疗引起的骨髓抑制(CIM)是限制这类药物足量,按计划治疗的主要毒性反应。

化疗导致的骨髓抑制(CIM)是癌症治疗过程中的常见、重要的副反应,主要表现为中性粒细胞减少、贫血以及血小板减少等。骨髓抑制患者更容易出现感染、脓毒症、出血和健康相关生活质量(HRQoL)的降低、频繁住院治疗,甚至死亡。此外,CIM所导致药物减量或延迟给药,可能会降低化疗的抗肿瘤疗效。

Cosela™(Trilaciclib)为G1 Therapeutics, INC.(Nasdaq:GTHX)公司开发的高选择性、新型可逆小分子短效CDK 4/6抑制剂,具有独特的预防性的骨髓保护作用。Cosela™(Trilaciclib)可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞,减少暴露于化疗后的DNA损伤和细胞凋亡,降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等造血细胞损伤导致的不良反应。在三项已经完成的临床研究中,Cosela™(Trilaciclib)在严重中性粒细胞减少的发生比例及持续时间,严重血小板减少发生比例,以及由骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了显著优势,获美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评,并于2021年2月于美国获批上市,用于防止和减轻ES-SCLC患者因化疗引起的骨髓抑制。Cosela™(Trilaciclib)在最新的2021年V3版NCCN指南中被列为首个被推荐作为小细胞肺癌患者化疗前骨髓抑制预防的标准疗法。

特许新药:Cosela™(Trilaciclib)

博鳌恒大国际医院肿瘤内科主任叶刚教授为在院接受含铂联合依托泊苷方案的患者曾先生开出首张Cosela(Trilaciclib)处方。

曾先生是国内首位使用该处方的患者,他说道:“博鳌恒大国际医院专家高效审查评估,并为我提出了用药申请,为我带来了国际先进的治疗方案。”

博鳌恒大国际医院院长杨毅表示:“这是具有里程碑意义的事件,这个新药于2021年2月通过美国FDA审批,6月2日即在中国海南博鳌乐城用于诊疗患者,是除美国之外全球其他区域的首张处方,这标志着乐城的药品和国际真正实现同步使用。我院一直开展真实世界临床研究,为了造福更多患者,我们欢迎国内各大医院、专家们开展新药、新技术的合作,为医疗事业的发展贡献更多的真实世界用药数据资料。

患者用药照片

Cosela™(Trilaciclib)尚未在中国获批,博鳌恒大国际医院在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首次将Cosela™(Trilaciclib)用于接受含铂联合依托泊苷方案或含拓扑替康方案的中国小细胞肺癌患者的化疗治疗,也为该产品未来在中国造福更多患者提供真实世界数据依据。